Brintellix σε ασθενείς με νόσο Parkinson και Κατάθλιψη
Περίληψη μελέτης
Η μελέτη VOPARK είναι μία ανοιχτή μελέτη αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της βορτιοξετίνης σε ασθενείς με νόσο του Parkinson και Κατάθλιψη. Συνολικά 30 ασθενείς συμπεριελήφθησαν στη μελέτη και 27 ολοκλήρωσαν την παρακολούθηση.
- Πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή της συνολικής βαθμολογίας της κλίμακας 17 λημμάτων Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17), από την αρχική επίσκεψη μέχρι το τέλος της μελέτης στις 12 εβδομάδες.
- Η συνολική βαθμολογία HAM-D17 μειώθηκε στατιστικά σημαντικά κατά 52,7% και τα ποσοστά ανταπόκρισης και ύφεσης ήταν 50% και 43,3%, αντίστοιχα.
- Παράμετροι όπως η απάθεια, η γνωστική λειτουργία, η κόπωση, και η ποιότητα ζωής βελτιώθηκαν επίσης.
Η βορτιοξετίνη ήταν ασφαλής, καλά ανεκτή και βελτίωσε τα καταθλιπτικά συμπτώματα και άλλα μη κινητικά συμπτώματα σε ασθενείς με νόσο Parkinson και κατάθλιψη.