Brintellix σε ασθενείς με κατάθλιψη και επεισοδιακή υπερφαγία - μεθοδολογία μελέτης
-
Στόχος της μελέτης ήταν η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της βορτιοξετίνης σε ασθενείς με μείζονα κατάθιψη και επεισοδιακή υπερφαγία, με πρωτεύον καταληκτικό σημείο τη βελτίωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων
-
Η πιλοτική μελέτη πραγματοποιήθηκε στην Ιταλία, από τον Αύγουστο 2017 έως τον Οκτώβριο 2019, και ήταν μελέτη παρατήρησης
-
30 ασθενείς με μείζονα κατάθλιψη και επεισοδιακή υπερφαγία ολοκλήρωσαν τη μελέτη και έλαβαν αγωγή με βορτιοξετίνη για 24 εβδομάδες
-
Αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν στην αρχική επίσκεψη (t0), στις 4 εβδομάδες(t1), 8 εβδομάδες (t2), 12 εβδομάδες(t3), & 24 (t4) εβδομάδες
-
Κλίμακες και άλλα ψυχομετρικά εργαλεία χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της βελτίωσης των καταθλιπτικών συμπτωμάτων (κλίμακα αξιολόγησης κατάθλιψης του Hamilton, HDRS και κλίμακα κατάθλιψης του Beck, BDI), των εκτελεστικών λειτουργιών, της διατροφικής συμπεριφοράς (συχνότητα και σοβαρότητα των επεισοδίων υπερφαγίας, βραδινό φαγητό, τροφική εξάρτηση), και του σωματικού βάρους
-
Η ασφάλεια του σκευάσματος αξιολογήθηκε με τη καταγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών καθώς και το ποσοστό διακοπής της θεραπείας